浅议药品零售企业经营中药材的行政许可当前

当前，在药品零售企业可否经营中药材的问题上，有的地方明令禁止，否则按超范围经营予以处罚；有的地方虽未明确态度，但核发的《药品经营许可证》上未标注中药材经营范围项；还有的地方允许经营并在《药品经营许可证》上标注了经营范围项，但仅限规定品种。

由于执行标准不一，执行方式存在较大差异，造成跨地区经营的药品零售连锁企业申请经营中药材许可无法统一，甚至在允许经营中药材的地方无法获得许可。对此，笔者结合现行《药品管理法》及相关法律法规，进行简单分析。

问题一：中药材是否属于药品许可事项

从《药品管理法》对药品的定义可以看出，药品类别中包含中药材。依据《药品管理法》第十九条第二款“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”及《药品经营许可证管理办法》第七条“药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：……中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品” ，可以认为中药材是一个许可项目，药品零售企业可以经营中药材，但应取得相应许可。