试论药品经营主体的资质( 四 ) 2019年3月12

其四，按法与经济关系的原理，法应该服务于经济，促进经济发展，而不能或不应该阻碍经济发展，将《药品管理法》经营药品的市场主体规定解释为仅限于企业组织性质，也有限缩市场主体权限之嫌，不利于市场经济发展。

其五，对比个体工商户与企业性质的市场主体，其承担民事、行政责任之能力大小，似无法得出谁更有优势。如个体工商户，以其个人财产承担无限责任；而一家认资1万元的有限公司（企业），其承担的民事、行政责任仅以其出资1万元为限。因此，将经营药品的市场主体解释为仅限于企业组织性质，其目的性并不明显。

其六，依《药品管理法》修正草案相关修正意见， “国家实行药品上市许可持有人制度”“取得药品批准文号的申请人，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可。药品上市许可持有人自行经营药品的，应当具备本法规定的药品经营的条件” ，及《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）第一点“试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人（以下简称申请人），提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人（以下简称持有人）”等规定可知，个人或组织均可成为药品上市许可持有人，同时亦可根据《药品管理法》相关规定，取得药品生产许可或经营许可而自行生产或经营药品。因此，既然个人可以从事药品生产活动，现阶段若将药品经营活动仅限于企业组织性质，不符合《药品管理法》的立法精神及体系解释原理。