消癌平注射液被要求修改说明书( 二 ) 3月20日

消癌平注射液每支装2ml（肌内注射）说明书修订也要求警示语增加“本品有严重过敏反应报告，应在有抢救条件的医疗机构使用” 。禁忌项中应说明“孕妇禁用”及“对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用” 。注意事项中应包括“严格掌握用法用量；按照药品说明书推荐剂量用药；不得使用静脉滴注或静脉推注的方法给药”“本品在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确，不建议使用”等6项内容。

国家药监局数据查询系统显示，国内有两家药品生产企业持有消癌平注射液批准文号，分别是南京圣和、通化金马。其中，南京圣和有每支装2ml（肌内注射）和每支装20ml（静脉注射）两个品规，通化金马仅有每支装2ml（肌内注射）一个品规。

数据显示，消癌平注射液一直是临床使用的大品种。 2017年2月，南京圣和公开的招股说明书披露，消癌平注射液为公司的主导产品之一。 2016年度、2015年度和2014年度，该产品营业收入分别为8亿元、6.85亿元和4.99亿元，占公司主营业务收入的比重均超70% 。而在上述三年间，公司主营业务毛利率分别高达93.15%、92.7%和92.43% 。