推进化妆品“放管服”改革② | 化妆品新原料管理与时俱进( 三 )

新原料分类管理的理念为业界注入了一剂兴奋剂 。 “感觉新原料申报方向更加明晰 。 ”金卫华告诉采访人员 , 条例颁布后 , 越来越多安全的新原料将会获得备案/批准 , 用于化妆品的研发创新和升级 , 从而更好地满足中国消费者的需求 。

我国新原料管理方式的变化也有助于国际新品进入中国 。 目前 , 很多跨国化妆品企业在研制全球配方的时候 , 首先要看是否符合中国原料目录要求 , 给研发和创新带来一定局限 。 “在前期进口非特殊用途化妆品已经全面备案管理的前提下 , 新原料分类管理 , 有助于跨国化妆品企业实现真正意义上的产品全球同步上市 。 ”乌兰说 。

对化妆品新原料实施分类管理后 , 化妆品原料企业也将受益 。 2月28日 , 嘉吉公司旗下的亚太个人护理研发应用实验室在上海揭幕 , 其化妆品原料研发业务正式进入中国 。 嘉吉公司中国区副总裁马征表示 , 正是新原料管理理念的变化鼓舞了企业的原料研发投入热情 , 这也必然会促进原料行业的繁荣和发展 。

推进化妆品“放管服”改革② | 化妆品新原料管理与时俱进

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类别划分需谨慎

在市场一片欢欣鼓舞的同时 , 也有部分业内人士持相对冷静的态度 。

采访人员获悉 , 不少企业对于如何划定注册及备案管理产品之间的分类界限、监管部门会对备案资料提出哪些要求等都极为关注 。 一位业内人士向采访人员连续抛出好几个问题 , 如在其他国家已经批准使用的原料不良反应监测数据 , 是否可以作为证据在申报中证明原料安全性;对于只能停留在皮肤表面的大分子物质 , 提交资料的要求是否可以简化等等 。 这些实操层面的内容都有待后续进一步细化 。


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