康恩贝祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批
新京报讯(采访人员 王卡拉)7月21日 , 康恩贝发布公告 , 公司控股子公司浙江康恩贝中药有限公司(以下简称“康恩贝中药公司”)自主研发的盐酸氨溴索口服溶液获批上市 , 国内14亿市场再添新对手 。
康恩贝祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批。盐酸氨溴索口服溶液是祛痰常用药 , 已列入《国家医保目录(2019年版)》 , 类别为乙类药品 。 规格100ml:0.3g适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难的治疗 , 规格100ml:0.6g适用于痰液黏稠不易咳出者的治疗 。
康恩贝祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批。
国家药监局数据显示 , 国内共有34家企业获得盐酸氨溴索口服溶液的药品注册批件 , 1家企业正在审评中 。 米内网全国放大版数据显示 , 国内2019年盐酸氨溴索口服剂型销售额约14亿元 。 相关生产厂家有国药集团致君(深圳)坪山制药、恒瑞医药、中桂制药、汉晨药业等 。 按化学药品6类申报生产盐酸氨溴索口服溶液的企业中 , 已有包括康恩贝中药公司和岳阳新华达制药等在内的25家企业获得药品注册批件 。
康恩贝中药公司于2013年研发了该产品 , 于2015年3月递交了该品种的注册申请 , 并于近日获得国家药品监督管理局核准签发的前述两个规格的《药品注册批件》 。 截至目前 , 康恩贝中药公司对该产品已投入研发费用约222万元 。 康恩贝表示 , 该产品获批上市 , 丰富了公司的呼吸道产品线 , 提高了公司在呼吸道治疗领域的竞争力 , 将对公司业绩产生积极影响 。
校对 刘军
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