16年磨一剑!我国首例原创抗艾药年内南京上市( 二 )
艾可宁的研发并非一片坦途。“国际上一种创新药的研发,平均耗时15年,投入资本15亿美元。做创新药,是个烧钱的过程。”谢东说,最困难的是2009至2010年,临床一期有了结果,但后期临床至少还需八九年时间,没有风投愿意把钱砸进看不到回报周期的领域。“江宁区政府以股权投资的方式注入临床试验需要的支持资金,并免费提供厂房等生产设施。可以说,没有政府资金的投入,前沿生物不知道死过多少次。”
16年磨一剑,历经150多项研究攻关,艾可宁终于研制成功!谢东介绍,科学家从1987年开始就已做出32种抗艾药物,其中31种是在美国做的,而艾可宁是中国原创的用于艾滋病治疗的创新药。“抗艾药物的原理是,以HIV病毒感染免疫细胞的分子过程为靶点进行药物攻击,艾可宁的靶点作用在第一环节,通过阻断HIV病毒的膜蛋白与免疫细胞膜蛋白的结合,抑制病毒侵入细胞。”
艾可宁既是艾滋病人的救命药,也是公共卫生领域的重大突破。“患者一旦耐药,病毒就会反弹,导致患者得病甚至死亡,而艾可宁的价值就在于,它对耐药病毒同样有效。艾可宁是长效注射剂,每周注射一次,再配合口服药,极大地方便患者服药。我们的临床试验证明,治疗到48周时,80.4%的患者体内病毒已检测不到,这意味着他可以像健康人一样正常地工作生活,更重要的是,可以避免将病毒传染给他人。”谢东说。
“前沿生物研发创新药,就是为了让中国的患者能够最先受益。这也是我2002年回国创业的根本出发点。”谢东坦言,艾可宁将于今年三季度上市,中国的定价在全球最低,甚至低于非洲国家。
艾可宁的研制只是谢东抗艾路上的一小步。“我们正与美国洛克菲勒大学合作,研发另一种长效注射剂,从而实现两药长效注射,患者可每两周或每月打一针,无需再用口服药。未来,我们还将投入资源,研发注射长效药物预防HIV感染,即HIV疫苗来阻断和预防HIV病毒。”
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