2019年世界防治结核病日：时不我待！(12) 原标题：2019

此外，没有证据表明可对结核分枝杆菌感染形成保护：使用Quantiferon-TBGold检测法得出的结果是， 2792名婴儿中有349名婴儿获得感染，分别是疫苗组178例，对照组171例，计算得出的疫苗有效性为-3.8％（95％可信区间：-28.1％至15.9％）。

将来对这一疫苗以及其它结核病候选疫苗的研究具有什么影响？

从设计角度看， IIb期概念验证试验就是要在候选疫苗以及目标人群方面作出“拣选” ，以便减少进入十分复杂并且又耗费资源的III期试验之后所带来的危险。目前的管制规则要求在对一种疫苗可能颁发许可之前，要通过更大范围的III期试验对IIb期概念验证试验作出证实。因此，应当避免对IIb期试验结果进行过分解读。

那么，正如这一婴儿试验所看到的情况，从该疫苗并不具备很大效力角度可以得出什么结论？

首先，重要的是要记住，这一疫苗是在所有婴儿接受了卡介苗疫苗接种之后的数个月才使用的。因此可能出现的情况是，卡介苗或许已经带来了最高程度的保护，而由结核分支杆菌抗原85A带来的额外保护作用即便有，也寥寥无几。其次，南非，尤其是在南非西开普省，所有年龄组罹患结核病的比率都很高，包括年幼儿童，这可能难以用任何疫苗加以控制。因此，人们不能够假定在不同的人群中将会得到类似结果。第三，成年人或许是这一疫苗的更适合目标人群，原因是免疫原性可能比婴儿更佳。最为重要的是，成年人是首要传染源，因为它们更容易染上传染类型的疾病，并且占到了全世界结核病负担的很大一部分。在这方面必须指出，目前正在利用双剂使用方案在南非和塞内加尔的艾滋病毒感染成年人中间对这一疫苗作出评估。最后，还有几个其它类型的结核病候选疫苗正在进入临床，这些疫苗无论是在抗原组成还是这些抗原所表达的方式上都与结核分支杆菌抗原85A存有不同。基于所有这些原因，这项试验的结果不应当被视为一种新型结核病疫苗是否比卡介苗本身具有更好的保护作用这一问题的确切答案，因此迫切需要对这一疫苗和其它类型的疫苗进一步作出研究。世卫组织如何参与结核病疫苗研究工作？世卫组织的作用在于对全球研究社会的结核病疫苗开发活动提供建议和指导。这包括营造科学共识，指导疫苗评估以及在疫苗引进和使用方面对用于政策建议的证据基础作出评价。世卫组织还在疫苗评估、许可和监测的方式和方法方面对国家管制机构提供指导。